El presidente de la terminal área de Rosario Eduardo Romagnoli explicó en TN que
“lo que hace falta es una autorización de ingreso” que debe debe disponer la ANMAT. Aclaró que se trata del “único organismo que puede funcionar como autoridad de aplicación” para liberar los insumos.
Explicó que los gastos de guarda están a cargo del aeropuerto, que los respiradores “están preservados en un lugar adecuado” y que “no hay riesgo” de que se deterioren.
Dijo que tanto la Fundación Messi como la secretaría de Salud de Rosario están “en contacto permanente”, que monitorean la situación y que hay preocupación porque todavía no se pudieron usar estos equipamientos.
Los requisitos de la ANMAT para donar equipamiento médico
Se necesita cumplir con una serie de condiciones para que la ANMAT habilite productos médicos donados. Previo al embarque la entidad que los reciba debe enviar datos a este organismo. Entre ellos un listado del material que se pretende ingresar con el nombre genérico, marca, modelo, fecha de fabricación y si es nuevo o usado. La nómina deberá estar suscripta por el titular del organismo receptor de la donación, con carácter de declaración jurada.
En el caso de que el producto esté registrado ante la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica tendrá que presentar copia del registro vigente a la fecha de ingreso de cada uno de los productos médicos donados. Caso contrario tendrá que adjuntar copia de la autorización de comercialización (Certificado de Libre Venta) vigente a la fecha de entrada, emitido por la autoridad sanitaria donde se ofrece el producto médico.
Una vez obtenido el aval del Instituto Nacional de Productos Médicos se podrá hacer el pedido de autorización de importación de los productos donados. La entidad que la reciba deberá aceptar la responsabilidad por estos productos. Además tendrá que “comprometerse explícitamente a asumir el costo de reexportación, en caso de que los mismos sean declarados no aptos para su uso en seres humanos por la ANMAT”, según establece la reglamentación del organismo.
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